Saidheansan Pharma & Beatha

Mar neach-lagha saidheansan beatha, Law & More a’ dreachdadh agus a’ barganachadh nan cùmhnantan air a bheil companaidhean cungaidh-leigheis, teicneòlais mheidigeach agus bith-theicneòlais an urra: aontaidhean deuchainnean clionaigeach, aontaidhean ceadachais, co-obrachaidhean R&D agus aontaidhean solair. Bidh sinn ag obair do chompanaidhean ùra, companaidhean mòra, làraichean rannsachaidh agus companaidhean eadar-nàiseanta le gnìomhachd san Òlaind, ann an Duitsis agus Beurla. Is e a’ chiad cheum coinneamh tòiseachaidh an-asgaidh anns am bi sinn a’ coimhead air dreachd a’ chùmhnant no am pròiseact a tha thu a’ dealbhadh.

Ìre luchd-dèiligidh Law & More 9.6 a-mach à 10 air adhart Luchd-dèiligidh ag innse, àrd-ùrlar lèirmheasan Duitseach (81 lèirmheas, bho Dàmhair 2026).

Dè as urrainn dhuinn do chuideachadh?

• A’ dèanamh ath-sgrùdadh no a’ barganachadh aonta deuchainn clionaigeach eadar an t-urrasair, an làrach agus an neach-rannsachaidh.
• A’ dreachdadh cead-in no cead-a-mach airson todhar, teicneòlas no peutant.
• A’ structaradh co-obrachadh R&D le oilthigh, ospadal no com-pàirtiche gnìomhachais.
• A’ barganachadh aontaidhean solair, saothrachaidh agus càileachd le neach-dèanamh cùmhnantail.
• A’ dreachdadh aontaidhean dìomhaireachd agus aontaidhean gluasaid stuthan.
• A’ stèidheachadh rèiteachaidhean dìon dàta airson dàta slàinte fo GDPR.
• A’ fuasgladh connspaid le com-pàirtiche, neach-ceadachais no solaraiche.

Dè bu chòir a bhith air a chòmhdach ann an aonta deuchainn clionaigeach san Òlaind?

Bidh aonta deuchainn clionaigeach (CTA) a’ clàradh dhleastanasan an urrasair, làrach na deuchainne agus an neach-rannsachaidh. Feumaidh e a bhith a rèir Riaghladh Deuchainnean Clionaigeach an EU (EU) Àir. 536/2014 agus Achd Rannsachaidh Meidigeach Duitseach anns a bheil Cuspairean Daonna (WMO).

Tha an Riaghladh Deuchainnean Clionaigeach air a bhith an sàs bho 31 Faoilleach 2022. Bho 31 Faoilleach 2025, feumar deuchainnean air toraidhean cungaidh-leigheis a tha a’ ruith san EU a dhèanamh fo an Riaghladh seo, le tagraidhean air an cur a-steach tro Shiostam Fiosrachaidh Deuchainnean Clionaigeach an EU (CTIS). Anns na Tìrean Ìsle, bidh a’ Chomataidh Mheadhanach air Rannsachadh a’ toirt a-steach Cuspairean Daonna (CCMO) agus comataidhean beusachd rannsachaidh meidigeach barrantaichte a’ dèanamh ath-sgrùdadh air rannsachadh le cuspairean daonna. Fo an WMO , feumaidh an t-urrasair, ann am prionnsabal, àrachas a ghabhail a chòmhdaicheas milleadh air cuspairean deuchainn.

Puingean a bhios sinn a’ sgrùdadh anns a h-uile gairm-gu-gnìomh:

• a’ bhuidseit, clachan-mìle pàighidh agus dè thachras nuair a thèid an t-airgead a thoirt gu crìch ro-luath;
• seilbh air toraidhean agus innleachdan, agus còir na làraich dàta a chleachdadh airson rannsachadh;
• còraichean foillseachaidh agus an ùine ath-sgrùdaidh airson an urrasair;
• roinneadh dhleastanasan fo GDPR, leis gu bheil dàta slàinte na roinn shònraichte de dhàta pearsanta fo Artaigil 9;
• dìolaidhean, crìochan buailteachd agus àrachas;
• an lagh iomchaidh agus a’ chùirt comasach, gu h-àraidh nuair a tha an t-urrasair stèidhichte taobh a-muigh na Tìrean Ìsle.

Is fheàrr le mòran làraichean Duitseach obrachadh le aontaidhean modail àbhaisteach. Tha e comasach gluasad air falbh bhon mhodail sin, ach mar as trice bheir e nas fhaide cead fhaighinn bhon roinn laghail aig an làrach.

Ciamar a chuireas tu structar air cead no co-obrachadh R&D?

Feumaidh aonta cead no co-obrachaidh a ràdh gu soilleir cò leis a tha dè an seòrsa seilbh inntleachdail, cò a dh’ fhaodas a chleachdadh airson dè, agus dè a gheibh gach pàrtaidh air ais. Mar as trice bidh connspaid san raon seo ag èirigh bho mhìneachaidhean neo-shoilleir air na còraichean ceadaichte no air na toraidhean.

Aontaidhean ceadachais

’S e prìomh theirmean raon a’ cheadachais (eisiach no neo-eisiach, raon cleachdaidh, sgìre), pàighidhean ro-làimh, clachan-mìle agus rìoghalachdan, agus a’ chòir fo-cheadan a thoirt seachad. Tha dleastanasan dìcheall cudromach cuideachd: tha iad a’ toirt air an neach-ceadachais oidhirpean fìor a dhèanamh gus an toradh a leasachadh, gus nach bi còraichean air an cleachdadh. Tha lagh farpais an EU a’ cuingealachadh cuid de chuingealachaidhean ann an aontaidhean ceadachais, leithid cuid de chlàsan sgìreil agus neo-fharpais, a bhios sinn a’ sgrùdadh airson gach cùmhnant. Faic cuideachd an duilleag againn mu neach-lagha seilbh inntleachdail.

Co-obrachaidhean R&D

Ann an co-obrachadh, dèan eadar-dhealachadh eadar IP cùl-fhiosrachaidh a bheir gach pàrtaidh a-steach agus IP aghaidh-raoin a chaidh a chruthachadh rè a’ phròiseict. Aontaich ro-làimh cò as urrainn tagraidhean peutant a chuir a-steach, cò a bhios a’ giùlan nan cosgaisean agus ciamar as urrainnear toraidhean a tha fo shealbh cho-roinnte a chleachdadh. Tha deagh rèiteachaidhean dìomhaireachd riatanach, oir faodaidh foillseachadh no foillseachadh mus tèid a chuir a-steach nobhail innleachd a sgrios. Tha an duilleag againn air aontaidhean co-obrachaidh a’ còmhdach a’ chreat-obrach choitcheann.

Dè a bhuineas do aonta solair cungaidh-leigheis?

Bidh aonta solair a’ mìneachadh meudan, ro-innsean, prìsean agus teirmichean lìbhrigidh; bidh aonta càileachd air leth a’ riarachadh dhleastanasan fo chleachdadh saothrachaidh math (GMP). Feumaidh an dà sgrìobhainn a bhith cunbhalach, oir mar as trice bidh fàilligeadh càileachd na thagradh cùmhnantail.

Thoir aire do ro-innse agus dleastanasan ceannach as ìsle, an dòigh-obrach airson baidsean a chaidh a dhiùltadh, cosgaisean ath-ghairm agus cuingealachadh buailteachd. Fo lagh Duitseach, faodar clàs cuingealachaidh buailteachd a chuir an dàrna taobh ma tha rùn no dearmad a dh'aona ghnothach ann, agus mar sin chan eil e a-riamh a’ tabhann dìon iomlan. Cuideachd cuir air dòigh dè thachras ma chailleas an neach-dèanamh cead no aonta riatanach. Tha an artaigil againn air aontaidhean solair a’ bruidhinn air na clàsan coitcheann.

Dè na ceistean riaghlaidh air am bu chòir dhut beachdachadh?

Chan fhaodar cungaidhean-leighis a chur air a’ mhargaidh Duitseach ach le cead margaidheachd. Tha e air a thoirt seachad leis a’ Bhòrd Measadh Cungaidhean-leighis (CBG) no, anns a’ mhodh-obrach meadhanach, leis a’ Choimisean Eòrpach air comhairle Buidheann Cungaidhean-leighis na h-Eòrpa (EMA). Feumaidh innealan meidigeach coinneachadh ri Riaghladh Innealan Meidigeach (AE) 2017/745 no, airson breithneachadh in vitro, Riaghladh (AE) 2017/746.

Tha Luchd-sgrùdaidh Slàinte is Cùram Òigridh (IGJ) a’ cumail sùil air gèilleadh anns na Tìrean Ìsle, a’ gabhail a-steach riaghailtean sanasachd. Tha Achd Leigheasan na h-Òlaind (Geneesmiddelenwet) a’ toirmeasg sanasachd cungaidhean-leighis a-mhàin don phoball san fharsaingeachd. Bidh sinn a’ toirt comhairle air mar a bheir na riaghailtean seo buaidh air na cùmhnantan agus na planaichean malairteach agad. Airson tagraidhean riaghlaidh mionaideach, bidh sinn ag obair còmhla ri comhairlichean chùisean riaghlaidh far a bheil feum orra.

Ciamar a tha e ag obair le Law & More ag obair?

1. Coinneamh tòiseachaidh: bruidhnidh sinn mun chompanaidh agad, am pròiseact agus a’ chùmhnant, an-asgaidh.
2. Comhairle agus tuairmse cosgais: bidh sinn a’ dèanamh ath-sgrùdadh air an dreachd no air an duilleag-teirm, a’ liostadh nam prìomh chunnartan agus a’ toirt tuairmse cosgais dhut.
3. Dòigh-obrach agus co-rèiteachadh: bidh sinn a’ moladh atharrachaidhean, ag ullachadh comharra-luachaidh agus a’ co-rèiteachadh leis a’ phàrtaidh eile.
4. Cùisean-lagha no crìochnachadh: thèid a’ chùmhnant a shoidhnigeadh, no, ann an connspaid, bidh sinn a’ barganachadh rèiteachaidh no a’ cur air dòigh cùisean-lagha.

Dè a chosgas neach-lagha saidheansan beatha?

Bidh sinn ag obair aig ìre uair a thìde eadar 250 agus 350 iùro gun VAT airson neach-lagha agus 300 gu 400 iùro gun VAT airson com-pàirtiche. Bidh sinn a’ bruidhinn air an ìre agus an ùine ris a bheil dùil leat ro-làimh. Airson ath-sgrùdadh cùmhnant, mar as trice is urrainn dhuinn tuairmse a thoirt seachad air an àireamh uairean a thìde. Tha a’ choinneamh tòiseachaidh an-asgaidh. Cosgaidh coinneamh comhairleachaidh aon-uaire gun taic a bharrachd 300 iùro a’ gabhail a-steach VAT.

Chan eil sinn ag obair air bunait taic laghail. Tha taic laghail le taic-airgid ri fhaighinn tron ​​Bhòrd Taic Laghail (Raad voor Rechtsbijstand), ach chan eil sinn a’ gabhail ri cùisean air a’ bhunait sin. Thèid cosgaisean taobh a-muigh, leithid cìsean cùirte (griffirecht) no cosgaisean eadar-theangachaidh, a chur air leth.

Cò a bhios a’ dèiligeadh ri do chùis?

Bidh aon de na luchd-lagha againn a’ làimhseachadh a’ chùis agad; anns a’ choinneimh tòiseachaidh cluinnidh tu cò. Faodaidh tu barrachd a leughadh mu na luchd-lagha againn air duilleag na sgioba againn.

Ceistean Àbhaisteach

Dè a bhios neach-lagha saidheansan beatha a’ dèanamh?

Bidh neach-lagha saidheansan beatha a’ toirt comhairle do chompanaidhean cungaidh-leigheis, teicneòlais mheidigeach agus bith-theicneòlais agus ionadan rannsachaidh air cùmhnantan agus cunnartan laghail. Law & More Tha am fòcas air aontaidhean deuchainnean clionaigeach, aontaidhean ceadachd is co-obrachaidh, aontaidhean solair agus connspaid. Bidh sinn cuideachd a’ toirt comhairle air mar a bheir riaghailtean riaghlaidh, leithid Riaghladh nan Deuchainnean Clionaigeach agus Achd nan Leigheasan, buaidh air na cùmhnantan sin agus air na planaichean malairteach agad.

Dè na riaghailtean a tha a’ buntainn ri deuchainn clionaigeach anns na Tìrean Ìsle?

Tha deuchainnean le stuthan-leigheis a’ tighinn fo Riaghladh Deuchainnean Clionaigeach (AE) Àir. 536/2014 an EU, a tha air a bhith a’ riaghladh a h-uile deuchainn den t-seòrsa seo san EU bho 31 Faoilleach 2025. Tha Achd Beusachd na h-Òlaind a’ buntainn ri taobh ris, mar eisimpleir, ris an dleastanas àrachais agus ri rannsachadh taobh a-muigh raon an Riaghlaidh. Bidh an CCMO agus comataidhean beusachd rannsachaidh meidigeach barrantaichte a’ dèanamh ath-sgrùdadh air an rannsachadh le cuspairean daonna.

Cò leis a tha toraidhean deuchainn clionaigeach?

Tha sin an urra ri aonta an deuchainn chliniceach. Mar as trice, is ann leis an urrasair a tha na toraidhean agus na h-innleachdan a tha ag èirigh bhon phròtacal, agus bidh an làrach a’ cumail a sealbh IP cùl-fhiosrachaidh agus faodaidh i dàta a chleachdadh airson rannsachadh neo-mhalairteach no teagasg fo chumhachan. Tha còraichean foillseachaidh cumanta airson an neach-rannsachaidh, gu tric às dèidh ùine ath-bhreithneachaidh airson an urrasair. Bidh mìneachaidhean soilleir a’ cur casg air connspaid nas fhaide air adhart.

A bheil aonta dìomhaireachd gu leòr mus tèid còmhraidhean a chumail le com-pàirtiche?

’S e deagh thoiseach tòiseachaidh a th’ ann an aonta dìomhaireachd, ach chan eil e an-còmhnaidh gu leòr. Bu chòir dha mìneachadh dè a tha dìomhair, carson a dh’ fhaodar fiosrachadh a chleachdadh agus dè cho fada. Ma bhios tu a’ roinn stuthan, tha aonta gluasaid stuthan cuideachd ciallach. Airson innleachdan, smaoinich air tagradh peutant a chuir a-steach mus nochd thu mion-fhiosrachadh, oir chan eil NDA a’ cur casg air a h-uile cunnart do nuadhachd.

An urrainn dhuinn ar buailteachd a chuingealachadh ann an aonta solair no ceadachais?

Tha, tha lagh na h-Òlaind a’ leigeil le pàrtaidhean buailteachd a chuingealachadh no a thoirmeasg ann an cùmhnant gnìomhachais. Ach, faodaidh cùirt dearmad a dhèanamh air clàs mar sin ma tha rùn no dearmad a dh’aona ghnothach ann, no mura gabhar ri bhith an urra ris a rèir ìrean reusanta agus cothromachd. Chan urrainnear buailteachd toraidh a dh’ionnsaigh luchd-cleachdaidh a thoirmeasg le cùmhnant. Bidh sinn gad chuideachadh le bhith a’ dreachdadh caip a tha cothromach agus a sheasas suas.

A bheil thu ag obair le companaidhean saidheansan beatha thall thairis?

'S e. Bidh sinn gu cunbhalach a' dèanamh ath-sgrùdadh air cùmhnantan Beurla airson chompanaidhean stèidhichte taobh a-muigh na Tìrean Ìsle a bhios a' ruith dheuchainnean, a' ceadachadh teicneòlais no a' lorg thoraidhean an seo. Far a bheil cùmhnant fo smachd lagh cèin, bidh sinn a' toirt comhairle air taobhan Duitseach, leithid an WMO, an GDPR agus modhan-obrach cùirte Duitseach, agus ag obair còmhla ri neach-lagha san dùthaich eile.

A bheil teagamh sam bith agad mu do shuidheachadh? Innis dhuinn mu do shuidheachadh tron ​​lìon againn cuiribh fios gu duilleag no cuir fòn gu +31 40 369 06 80, no cuir post-d thugainn info@lawandmore.nlCuiridh sinn fios thugad taobh a-staigh aon latha obrach dè na roghainnean a th’ agad.

Law & More, Marconilaan 13, 5612 HM Eindhoven (+31 40 369 06 80) agus an t-àite tadhail Pietersbergweg 291, 1105 BM Amsterdam (+31 20 369 71 21). Ri fhaighinn Diluain gu Dihaoine 08:00-22:00, Disathairne agus Didòmhnaich 09:00-17:00.

Tha an duilleag seo a’ toirt seachad fiosrachadh coitcheann agus chan eil i a’ dol an àite comhairle mu do shuidheachadh sònraichte.